随着新的非covid - 19相关临床试验的激增,对有效的全球分散CT管理的需求变得更加明显。Perficient的生命科学技术合作伙伴Jeeva Informatics的Harsha Rajasimha博士说,现在需要的是扩大经过验证的、以人为中心的数字技术的能力。
自COVID-19大流行爆发以来,某些常见严重疾病的临床试验有望首次实现同比增长。糖尿病、高血压和呼吸道感染等领域的检测将大幅增加。
伴随着这些活动将会出现一个分散的临床试验设计显著增加,预计增长28%今年超过2021年。通过联合起来促进分散研究的增长,科技公司正在改变医学研究的面貌。远程管理、分散的临床试验是未来的潮流。
其中一个原因是参与传统结构临床试验的患者之间缺乏多样性.从历史上看,临床试验往往在离主要医学研究机构很近的地方进行;大约50%的FDA试验是这样的进行了占美国所有邮政编码的1%到2%,导致代表名额不足少数民族的:少数种族或少数民族成员的解决方案是通过模块化和灵活的自带设备解决方案,允许社会经济和地理位置不同的患者参与临床试验,而不受其所在位置的影响。
一段时间以来,人们越来越意识到分散临床试验的必要性。例如,几年前,美国国家科学院(National Academies of Sciences)召开了一个论坛,讨论通过技术改变临床试验。各发言者注意到:
- 传统的研究模式需要大量的资源投入,才能获得任何关于研究可行性的反馈。
- 可穿戴设备、远程监控和虚拟临床访问等新技术可以使临床试验更加以患者为中心。
- 社交媒体服务增加机会为了病人的参与。
然而,为了使分散的临床试验有效地工作,所涉及的各种技术必须有效地协同工作。Jeeva Informatics等公司正在开发下一代虚拟平台技术,为赞助商和cro提供更大的灵活性模块化的临床平台用于全球试运行。
多样性差距和其他临床试验经验教训
- 在COVID-19大流行的过程中,远程获得临床试验在许多方面已经变得很明显。
- 大流行使得许多潜在的注册者无法或不愿意前往医院或其他主要医疗机构参加新药研究。
- 大部分ct会出现延迟,成本核算这些开发商每天的收入高达100万美元。
- 传统的审判严重缺乏多样性。
- COVID-19试验使用的加速过程最终证明了分散临床试验的必要性和有效性。
与系统集成商合作的技术平台可以加速数据收集,更好地集成所涉及的不同软件和数据系统,并实现整个CT过程的平台级统一.我们所需要的是能够将病人的结果从几乎任何设备中编织成一个完整的360度视图。
事实上,在过去的几年里,技术在临床试验中的应用有了巨大的增长。人工智能技术在患者与临床试验匹配、诊断设备、智能手机在临床数据采集、存储和访问电子医疗记录的云服务等方面的应用,导致了一个不可避免的结论:临床试验现在可以完全以虚拟形式进行。还有许多挑战需要克服,但消除面对面互动的需要,加上实时访问数据,对临床试验的未来来说是令人鼓舞的消息。
在一个层面上,临床试验是一个一次性的项目——测试X受试者对Y治疗的反应。然而,在另一个层面上,它需要是一个全面的数字数据收集和处理平台。
作为亚马逊合作伙伴网络(APN)的一部分和Perficient合作伙伴,Jeeva Informatics能够实现这两个目标数据收集而且过程的统一,从而为临床试验的发起人提供成本和性能效果的显著改善.
Perficient副总裁Santosh Nair表示:“我们的生命科学和医疗保健客户依靠Perficient深厚的行业和技术知识来加速创新,提高健康水平,并将风险降至最低。我们的整合和战略专业知识与Jeeva突破性的临床云平台相结合,将为更多以患者为中心的试验提供动力,为临床研究人员、医院站点、学术医疗中心、cro和生物制药赞助商提供装备,以加速患者注册,并向市场推出更多改善生命的产品。”
Jeeva x Perficient:推动整合、高效的临床试验
失去一个患有罕见疾病的孩子和一个患有慢性疾病的兄弟的个人经历成为Harsha Rajasimha博士的跳板,他将自己在NIH和FDA的多年博士后培训应用于加速罕见和常见疾病的治疗。他知道技术本身并不是限制因素,以利益相关者需求和监管要求为导向的以患者为中心的设计将指导他们的持续学习数字平台。通过将人工重复性任务数字化和自动化,并将患者和研究团队的后勤负担减少70%以上,Jeeva将新药或疫苗提供给需要的患者的过程加快了3倍以上。这家总部位于弗吉尼亚州的公司的模块化软件即服务平台是完全可扩展的,可以在任何支持浏览器的移动设备上促进临床试验中的患者登记、参与和证据生成。
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