辛格参数:你好,每个人。我是Param Singh，我是完美生命科学公司临床操作解决方案实践的主任。我想欢迎大家参加今天的讨论，讨论我们与洛卡万特的新合作关系。今天的讨论是我们向大家介绍产品和解决方案的一种方式。
今天我很高兴能请到托德·约翰逊，他是Lokavant公司的客户成功主管。托德，非常感谢你今天来参加我们的节目。我们非常期待今天的讨论。首先，我想给你一个机会向大家介绍你自己谈谈你在洛卡凡特的角色。
托德·约翰逊:当然。谢谢。我很高兴来到这里。我是托德。我在生命科学行业工作了30多年。30年前，我从雅培实验室(现在的艾伯维)的统计员做起。过渡到临床手术。我管理试验，项目，资产。我转到了阿斯特拉斯，那里是我ClinOps职业生涯的大部分时间。在武田工作过。 Most of my experience has been on the sponsor side.
大约在我在安斯泰来的任期过半时，我更多地过渡到一个临床系统的角色，所以我在安斯泰来和PPD领导临床分析小组，我的主要职责是提供业务，业务是指开发团队中的任何人，从ClinOps数据管理、医疗写作到医疗监测等，真正为业务提供他们工作所需的数据或报告。
从那以后，我转向了生命科学咨询，在过去的四年里，我一直在一个咨询小组工作，主要从事系统实施方面的工作。它可以是像Lokavant Oversight这样的系统或者真正专注于系统，真正让人们访问数据。这很大程度上与ICH E6 (R2)和其中的合规性有关。
现在我在洛卡凡特。正如Param所说，我是客户成功主管。我的主要角色是创造价值。为客户识别和创造价值。所以，如果我们的客户不能从我们的解决方案中获得价值，我就没有做好我的工作。因此，看到我们的客户成功符合我的既得利益。
PS:谢谢你,托德。再一次，我真的很高兴你今天能来到这里。我相信，你在生命科学公司工作的深厚知识和经验，亲眼看到他们的挑战，并帮助他们朝着成功的方向努力，真的将有助于围绕解决方案进行讨论。
因此，对于今天参加我们会议的那些还没有看过我们最近发布的文章和新闻稿的人来说，Perficient和Lokavant已经达成了新的合作伙伴关系，将Lokavant平台和解决方案的力量带来洞察，为我们的客户在所有全球研究中提供主动的风险和质量管理。托德，我知道今天的观众可能不太了解Lokavant和这个平台。所以我想问您是否可以简单概述一下Lokavant是什么以及它能为我们的客户做些什么。
临床情报平台:摄取。标准化。聚合。理解。
TJ:当然。很高兴。我先从我们是谁开始然后再解释一下我们是RAYBET雷官网什么。所以Lokavant实际上是从Roivant诞生的。罗凡特是我们的母公司。所以在那个时候，Roivant和他们的其他一些vant，他们正在处理两个关于数据的运营效率的挑战。
一个不是什么新鲜事。这是对数据的访问。因此，随着试验变得越来越复杂，你有更多的数据源，你与更多的供应商合作。我们真的很难理解试验中的任何一个点发生了什么。因此，实时数据访问是一个挑战。
下一个挑战是从我们的数据和试验中学习。所以当一项研究完成后，回到数据中去寻找信号和吸取的教训，诸如此类，必须处理数据。不仅从遗产的角度，而且从目前正在进行的试验来看。
这就是两个主要的数据挑战。因此，Roivant创建了Lokavant来应对这些挑战。我们希望将这两个挑战转化为优势。简言之，Lokavant是一个临床情报平台。所以它主要是为了解决这两个挑战而建造的。
该平台分为三个主要步骤。第一步是摄取、标准化和汇总临床数据。所以无论数据是在你的IRT, EDC, CTMS, ePRO, eCOA，任何临床系统，任何临床或操作数据，我们都在创建它，并把它放在一个标准的数据模型中，这样我们就可以实时访问它。
因此，作为赞助商，您不必依赖第三方供应商为您提供关于正在进行的工作的过时报告。作为一个供应商或CRO，您不必登录到一堆不同的系统来了解正在发生的事情。站台上的一切都为您准备好了。
我应该提一下，这并不是洛卡凡特所独有的。还有很多其他的解决方案可以实现这种类型的提取、转换和加载功能，主要是因为这是任何类型的数据报告、数据质量和主数据管理实践的绝对需求。这是我们接下来要做的事情的必要条件，也就是微分。它是关于预测分析的。
所以我们现在做的是，一旦我们吸收了你的数据，我们就会用我们的数据引擎对我们所有的历史数据进行预测分析。我们有一个相当大的数据集，成千上万的试验，成千上万的站点。因此，我们将这些数据与你的试验数据结合起来，为任何临床数据用例提供动力。这些用例可以是RBQM，风险管理。可能是供应商的疏忽。可能是医疗监护也可能是招生预测。你可能会问的任何问题，数据都能提供帮助。
最后，把这些数据这些见解，这些分析放到一个易于使用的UI中。根据我的经验，它非常容易使用。我用过几十种这种类型的系统，几乎不需要培训。保存所有这些数据的好处之一，将所有这些数据集成到一个平台中，很明显，你的团队不再需要登录到一堆不同的系统来了解发生了什么。事实上，当我们吸收更多的数据，更多你的实际数据时，你洞察力的力量就会增长。
PS:是的。因此，当我们一直致力于这种合作关系时，我们的团队有很多机会看到解决方案的力量和UI的独特功能。就像你说的，这真的很直观。我真正喜欢的是它的可用性部分，特别是可配置的关键风险指标，以及它们如何与成本、时间轴和研究的可提交性等具体指标相关联。
所以我真的可以看到我们的客户在看到一个研究的整体健康和风险的快照时获得巨大的价值，然后能够动态地深入到数据的特定领域，以确定这些风险的起源。这确实显示了解决方案的价值。
作为一家独立的全球咨询公司，Perficient与许多软件供应商合作，为我们的客户提供解决方案。但我们只在看到客户可以利用的伟大价值主张和利益时才会进入关键的合作关系，这就是为什么我们对与Lokavant的合作感到非常兴奋，将这种创新能力带给我们的客户。
然后，特别是RBQM的这一领域，Todd，我们看到许多供应商在他们自己的解决方案中提供了这一领域的功能。您能否详细介绍一下Lokavant的独特之处以及它与其他解决方案的区别?
临床试验中的风险质量管理(RBQM)
TJ:当然。很高兴。我用过几十种这样的解决方案。我的意思是，不仅仅是为了实现，而是很多解决方案的实际用户。实际上，Lokavant是第一个解决方案——Lokavant Oversight是第一个解决方案，它不仅针对我的业务用户，也针对我内心的统计学家。所以，从统计的角度来说，我对数据的关注印象深刻。所以整个单一平台，公共数据平台，满足了你所有的数据摄入需求。
我的意思是，仅仅从数据质量，主数据管理的角度，从数据科学的角度，我们有一个数据科学家团队——这是我所见过的独一无二的事情——这是真正真正的预测正在进行中。我们正在做的有算法，有实际的人工智能和机器学习用例。我的意思是，我们能够这么做的唯一方法，唯一的原因是基于我们数据集中的成千上万的试验。我们有很多数据。没有多少公司拥有这样的数据集，当然也没有数据科学的专业知识。
从业务用户方面，我将关注RBQM用例。所以我要假装我是一个临床运营主管或试验经理，它可能是一个CRO，可能在制药或生物技术公司。所以，如果我从一个审判计划的角度使用"上峰"首先，我可以用"上峰"一个更常见的关键风险指标是入学率，对吧。
所以一开始，我可以用"上峰"来准确估计登记期的长度。这不仅仅是每个月每个站点的病人乘以你拥有的站点数量的倍数。它实际上是在识别与你类似的研究集群——甚至可能是在罕见疾病中——并识别那些变量。匹配这些变量。
可以是TA，也可以是相。它可以是任意数量的变量，包括站点的数量，病人的数量等等，并给出登记持续时间的长度。真正酷的是当你开始收集数据时，它切换到不同的权重，实际上使用机器学习使用数据来修改估计，甚至给你在试验期间的任何时间遇见最后一个病人第一次就诊的概率。这是一个用例。
第二个用例是，创建KRIs，确定阈值。我的意思是，对于那些在研究开始时参加过风险识别会议的人来说，他们肯定是强制性的，他们是跨功能的。这是你列出所有风险的地方。你列出与关键数据相关的风险，关键过程，你将用来衡量这些的KRIs。
大部分讨论都花在阈值分割上。所以我们使用与你的研究相似的同一组研究来确定和推荐你应该用于KRIs的阈值。当然你会在进行的过程中对这些进行监控，但它们比风险识别和管理过程进行的更准确。
最后，从风险管理的角度来看，这是对数据的访问，你可以放心，你是连接到IRT的。所以你有了唯一可信的真相来源，用于站点激活，患者筛选，患者登记，筛选失败，停止。我们正在从中吸取教训。我们从ADC获取查询率，查询老化报告，数据输入时间。我们从CTMS或数据湖中提取行程报告，监测访问，协议偏差。
所有这些信息都不会被重新转录到电子表格或PowerPoint演示文稿中，然后每周提供给你。以前就是这么做的。你现在可以实时访问，所以你可以看到数据的发生。你可以，你会有更多的时间来降低风险。
所以真正的主要价值是，我只能说，我们的客户从第一天，或真正的“减第一天”就为成功做好了准备。所以在你开始研究之前，你就已经为成功做好了准备。而且，数据越多，算法就越精确。
“第一天”的基准测试和预测分析
PS:这也是其中一件让我们很有感触的事情。生命科学组织显然有他们专门用于管理研究的交易系统。我们支持并实现所有这些解决方案，其中包括您的数据管理和EDC解决方案、CTMS，甚至健壮的集成临床套件应用程序。
虽然他们在处理交易或运营数据和流程方面都有很强的能力，但我认为Lokavant的亮点在于将智能商业智能和分析能力应用到数据上，然后将这些数据与2000多个其他历史研究的数据聚合在一起，在第一天就为您的特定研究提供基准和预测分析能力。或者像你说的，在第一天。"
因此，Lokavant使一个组织在管理风险、注册模式和提供研究监督方面变得非常积极主动，而不是被动被动。所以，正如你们所看到的，我们都对这次合作感到非常非常兴奋。为了让你们对我们的合作关系有更多的了解，这个合作关系基本上是正式化的，让我们能够利用每个公司的主要优势和他们的资源。
因此，随着Lokavant专注于交付产品价值，Todd和他的团队已经在平台上开发了几个模块，具体到他们所从事的用例。他们还在继续增加模块。这次合作将允许Lokavant继续改进产品，以确保该平台符合行业需求和客户需求，并继续提供额外的价值。
然后是Perficient，特别是生命科学团队我们有深度和广度的知识在我们受监管的行业中实施这些解决方案，我们在提供实施和集成服务方面的专业知识专门针对摄入部分，将我们为客户支持的所有不同系统的数据汇集在一起，确定行业最佳实践，咨询，系统验证和支持，—这些将是确保我们的客户通过解决方案获得成功的关键驱动因素。
这就是我们在合作关系中所规划的，Lokavant和Perficient作为一个团队无缝合作，为我们的客户提供并帮助维持价值。我们对此非常兴奋。今天的这个讨论实际上是一个介绍性的讨论和一个概述。因此，我期待有更多这样的讨论，希望我们能够更多地分享这种伙伴关系以及我们将提供的解决方案。
说到这里，托德，我真的非常感谢你今天来到这里，帮我概述这个问题，介绍解决方案和合作关系。我们的团队非常高兴能与您和您的团队一起为我们的客户服务。
谢谢今天和我和托德一起参加这个介绍会的所有人。如果您想了解更多关于Lokavant的信息，并就解决方案进行更详细的对话，请联系我们，我们很乐意安排演示和更深入的讨论。非常感谢大家。
TJ:谢谢,参数。谢谢你！
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