生命科学

行业倾向// Kari Blaho-Owens谈蒙大拿州、航空和药物警戒

卡莉钓鳟鱼

Kari Blaho-Owens博士是Perficient的药物警戒、安全和监管事务总监。她领导的团队为制药公司和cro提供PV、监管、风险管理知识和咨询。perfent还托管PV相关应用程序,配置、验证和维护PV不良事件数据库,并报告解决方案。最后,我们通过提供确保药物安全和有效的手段,为患者的安全做出了贡献。Kari在为制药、医疗设备、动物卫生和临床研究组织(crs)建立和支持全球安全和监管倡议方面拥有超过25年的经验。

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Kari Blaho-Owens加入Madeline McDermott和Eugene Sefanov的微软团队聊天

《每天打猎,钓鱼,相爱》

马德琳·麦克德莫特:重要的事情先做。你出生在哪里?

Kari欧文斯:我出生在佛罗里达州的科勒尔盖布尔斯。

MM:你童年的大部分时间是在那里度过的吗?

柯:我小的时候我们家经常搬家。我在密西西比州和德克萨斯州生活过,大约10岁或11岁的时候,我们在阿肯色州的一个农村小镇安顿下来。在我上高中之前,附近甚至都没有麦当劳。那是我长大的地方,也是我的家。

你现在住在哪里?

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卡莉在蒙大拿斯崔克的周日瀑布拍照

柯:尤里卡,蒙大拿。这里的人、土地、文化都很美。这是太棒了!

MM:尤利卡的人口有多少?

柯:这里大约有1300人,但并不像你想象的那么偏远。我们只是太分散了。

MM:在蒙大拿之前你住在哪里?

柯:在搬到蒙大拿州之前,我住在北卡罗来纳州的班尼特。北卡罗莱纳州在很短的时间内就发生了变化,因为很多技术和制药公司都搬到了那里。

MM:你最后为什么离开北卡罗来纳?

柯:我们想找一个不一样的地方。我想住在河边,在那里我可以飞鱼,打猎,拍令人惊叹的风景。我们很幸运地在烟草河上找到了一个地方。这里有悠久的历史,人们也很可爱。如果不是因为我在《完美》的角色我不可能住在这里。公司和职位允许我在任何地方工作。

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卡莉钓到了一条小红鳟鱼

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当卡莉把她的金毛猎犬狗特里普带回家时

你一定很喜欢大自然。

柯:我想这就是为什么住在这里如此棒的原因;你可以在一天中的任何时候看到所有这些野生动物。

上周我们这里来了一群鹿。我在门廊上给鸟儿分发干玉米时看到了它们。我一动不动地伸出手,一头母鹿跑过来,吃了我手里的一些玉米。然后她把头靠在我的肩膀上。太神奇了。

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从高空飞行到志愿服务

MM:我看到你身后的牌子写着“谢尔比航空”。跟我说说。

柯:当我在学术界工作并经常旅行时,我是一个令人胆战心惊的飞行员。这么说吧,我不喜欢物理和数学。为了面对这个问题,我想我应该去地面学校更好地理解飞行背后的物理和数学以及25万磅的金属管是如何在空中保持飞行的。我以为这样会让我更舒服。

然后我想,我应该买三个小时的电视时间,与教练,看看我是否能“亲吻龙。”我花了45分钟坐在我的手。我的教练终于让我吃了一会儿蛋黄。

飞行过程中会发生一些事情,就像你在船上碰到了反水流一样。你能感觉到。一旦你在空中这样做,就像生病一样。从那以后就再也没有停过。

我开始在田纳西州米灵顿的谢尔比航空公司和这些人一起飞行,在那里我有一个海军教官,他教了我很多,这么说吧,新词汇,比我这辈子听过的都多。他是一位非凡的飞行员。

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卡莉和她的飞行教练在世界上最大的航展上,站在一架P51野马飞机前

我继续获得了我的私人,仪器评级,然后是我的多引擎商业行业评级。接下来,我想赢得我的水上飞机评级因为这里的山上有很多湖泊。我还想试着开直升飞机。

这绝不仅仅是为了他们过去所说的“100美元的汉堡包”而飞行。顺便说一下,如果考虑到通货膨胀,现在的价格更像是“400美元一个的汉堡包”。

我参加了退伍军人空运司令部(Veterans Airlift Command)的志愿活动,这是一个为在战斗中受伤的人及其家人提供免费空运的组织,以便他们得到医疗照顾。我还乘坐过天使航班,这是一个把病人送往医疗中心接受治疗的组织。我还帮助支持了第三个组织,那是在9/11之后成立的,它的任务是招募和培训通用航空飞行员,以便在我们再次遇到类似危机时运送物资或其他任何需要的东西。

MM:这些年你做过很多这样的飞行吗?

柯:我在时间允许的范围内做了很多。当我住在亚特兰大的时候,我们用飞机把残疾的退伍军人送到谢博德中心(Shepherd Center),这是一家为军队伤员提供康复服务的医院。

当我们住在田纳西州的时候,我们用飞机把很多孩子送到圣犹大儿童研究医院。

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卡特里娜飓风期间,我们从孟菲斯空运了大量物资尽可能往南运送给国民警卫队。

能够做到这一点真的是一种祝福。这些团体为我提供了很多机会,通过他们,我认识了很多了不起的人。

通用航空有很多你可以做的事情,我鼓励任何梦想飞行的人尝试一下。就像生活中的许多事情一样,它可能不是你想的那样,但它一直是一种特殊的特权和祝福。

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“没有一个三岁的孩子一觉醒来就想‘我想从事药物警戒工作’。”

你的第一份工作是什么?

柯:我的第一份工作还是最差的工作?

MM:这两个!

柯:我的第一份工作是在家乡阿肯色州为一户人家做保姆和家务。我做过的最短的工作是服务员——这是世界上最困难的工作之一——我干了四天。

你的第一份公司工作是什么?

柯:我的第一份工作是在先灵葆雅的消费者和非处方药健康部门。就在他们批准克敏能在柜台销售之后,该公司需要一个可以与其医疗信息和全球PV集团整合的药物警戒小组。我被雇佣来建立一个团队,以支持克敏能,并管理先灵葆雅产品线的其他遗留产品。这家公司的产品从祛疣剂到泻药应有尽有。你可以想象我们有多少案子。

MM:你是如何进入药物警戒领域的?

柯:没有一个三岁的孩子一觉醒来就想,“我想我想从事药物警戒工作。”我曾在内城埃尔维斯·普雷斯利纪念创伤中心的急诊科担任急诊室的研究主任。这是一个一级创伤中心接收来自四个州的病人。我们有一个研究项目,从那时起我开始参与毒理学、毒作用和过量用药的临床研究。我还与一个从零开始建立的法医团队密切合作。

当你在病人护理的时候你可以得到大量的数据。例如,有时病人来就诊是因为血压失控,我们并没有立即知道原因。我们开始收集这方面的数据,并意识到他们有背部疼痛,正在服用非类固醇类药物,我们现在知道这些药物与疾病和高血压药物相互作用。

通过观察这些数据和识别这些趋势,我进入了药物警戒领域。

药物警戒不仅仅是观察,尽管它曾经是。今天,它是关于积极主动和识别可能表明某些不寻常和值得进一步研究的模式。

我们把信息以易于理解的形式更快地传递给照顾病人的人,我们就能提供更好的病人护理。

我的意思是,看看制药公司能够推出COVID-19疫苗的神奇方式。在创纪录的时间内,我们有了三种安全有效的疫苗。20年前,这是不可能的。

当你处于药物警戒状态时很难记住这一点。你通常不会看到病人走出急诊室或医院。我总是努力记住,在PV中,我们在以我们不常看到的方式接触生命。

MM:你提到过你和法医一起工作。你能谈谈这个吗?

柯:因为我们是内城的急诊科,我们见过很多吸毒引起的严重反应,主要是可卡因。我甚至还陪同谢尔比县缉毒局进行毒品突袭,并采集了样本,这样我和同事们就可以研究来自不同地方的可卡因的差异。有趣的是,我们发现可卡因没有剂量反应效应。这类数据有助于警方更好地识别被拘留的人何时需要被观察,以将拘留期间死亡的风险降至最低。

MM:观察起来一定很艰难。你对那种工作感到厌倦了吗?

柯:你会看到很多病人一次又一次地做同样的事情。我确实累坏了。太多的深夜。这确实对你有影响。向那些在急症监护室长时间工作的医护人员致敬。这可能会让人心痛。

让我们谈谈你每天都在做什么。你最近完成的一个项目是什么?

柯:从来不会只有一个项目开始或完成。我们最近刚刚完成了一个客户的安全系统升级,我们为他们创建了自定义报告,因此数据可以以更有意义的方式使用。我们最近还帮助另一个客户处理他们的接收数据流和流程。

MM:客户的接收过程是怎样的,我们有什么建议?

柯:我们基本上能够简化和加快数据流,并提高遵从性。我们帮助客户消除了吸收过程中的多个冗余步骤。这些步骤令人困惑,耗时太长,而且每一步都有太多人参与。从a点到B点不是更直接的路线,而是所有这些弯路都发生了。我们消除了障碍,并表示我们将更容易、更快、更准确地到达相同的终点。

你想让读者知道我们现在正在做什么吗?

柯:许多人,甚至我们的一些客户,都没有意识到我们PV团队的广度。我将分享两个例子:

我们从整体上看待药物警戒生态系统。从不良事件的摄入开始或者从医学信息的传播开始,到数据分析结束。我们构建和部署智能流程和解决方案,为人们节省时间,帮助他们快速获取有价值和可消化的数据,从而更有效地完成工作。目前,我们正在帮助组织了解如何使用人工智能和自然语言处理来支持他们的医疗信息和呼叫中心运营。像虚拟代理和对话聊天机器人这样的东西现在非常热门。

这就引出了我的下一个观点。我们在Perficient做的很多工作都是教育。如果我在一家制药、设备、CRO或动物保健公司工作,每周工作50-60个小时只是为了保持数据,那我什么时候有时间思考如何改进公司或我的工作方式?

不幸的是,大多数生命科学公司没有时间专注于改进。但重要的是坐下来讨论一个问题,并将对话扩展到药物警戒生态系统的各个领域。我们非常需要更好地理解形势、规则和痛点,以便我们能够切实地、合乎逻辑地解决问题。Perficient有这么多有才华的人,这确实有助于促成这样的对话。幸运的是,我们这里有能从不同角度看问题的人。我相信这有助于我们从竞争对手中脱颖而出。

你对这个行业最感兴趣的是什么?

柯:我很高兴能够在复杂的药品安全监管网络中工作,跟上数据的挑战,并提供常识性的解决方案。我本质上是一个书呆子科学家;我喜欢跟上新的治疗领域,PV如何影响患者的生活质量,以及我们对技术的依赖程度。最后,我们通过提供确保药物安全和有效的手段,为患者的安全做出了贡献。

技术会对PV领域产生什么影响?

柯:一个例子是技术如何帮助我们理解和分析声发射数据。我们需要更聪明地工作,而不是更努力地工作。虽然有许多可用的技术解决方案,但成功的关键是将正确的解决方案与适合用途的敏捷解决方案相匹配。COVID-19大流行期间PV数据的价值是最大的警示之一。在COVID-19患者身上尝试的许多早期治疗方法都是基于历史知识,部分来自既往药物警戒数据。

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Vicky Green, Prabha Ranganathan和Kari在一次商务晚宴上

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快速的问题

你最喜欢的品牌或公司是什么?

柯:我对东西的产地非常挑剔。有些东西如果是在特定的地理区域生产的,我是不会买的。

我最喜欢的日常赤霞珠品牌是来自纳帕的卢瑟福(BV Rutherford),在特殊场合则是来自法国波尔多地区的罗斯柴德(Rothschild)。

我最喜欢的飞机品牌是比奇飞机;他们制造了一些最了不起的创新飞机。

我最喜欢的卡车品牌是福特和丰田。

我最喜欢的香水品牌是纽约邦德9号。

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卡莉和VTail山毛榉Bananza飞机

那你最喜欢的音乐类型呢?

柯:我喜欢乡村音乐,也绝对喜欢歌剧——普契尼是我最喜欢的歌剧作曲家,莫扎特是我最喜欢的古典音乐作曲家。我很高兴听蓝草音乐,比如甘薯派。

咖啡还是茶?

柯:肯定茶。冰。Unsweet。不甜的冰茶。

离你最近的连锁企业是哪家?

柯:它应该是MT. Whitefish的一家杂货店。不过,这里没有快餐店,只有当地的地方,而且它们非常棒。你不会相信我们有什么样的肉。


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关于作者

Madeline McDermott是圣路易斯Perficient公司的一名行业营销协调员。

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