临床试验的进行方式正在发生着范式的转变。随着COVID-19的发生，接触患者的工作一直面临挑战，导致在收集、分析和监测患者方面面临挑战。然而，每一次逆境都伴随着机遇。制药行业将分散临床试验(DCT)视为一种保持临床试验导电性而不受任何干扰的方法。
传统上，当患者参加临床试验时，他们必须前往指定的地点。而且，花两个小时或更长时间去拜访的情况也不是没有。研究者或研究小组成员将临床数据记录在病例报告表中。在DCT中，这一重点主要转移到减少对集中试验的依赖，并将临床数据收集活动转移到患者所在的地方。
分散的试验并不新鲜，赞助商在大流行之前就一直在探索和进行这些试验。2011年，辉瑞成功完成了其第一个分散式临床试验，“OAB治疗体验电子监测研究(REMOTE)”，临床试验数据通过手机和网络技术收集。从那时起，该领域和dct取得了重大进展自2019冠状病毒病开始以来，这些疾病引起了越来越多的关注。
进行任何临床试验的一个主要挑战是招募患者的复杂性。根据2019年研究据估计，在美国，80%的临床试验无法按时满足患者登记的要求。有几个因素会限制患者招募，即:
- 找到合适的病人:发起人和cro通常不具备识别符合资格标准的患者的能力
- 病人物流:志愿者不愿意参加一项需要经常前往诊所/地点、为孩子找日托、失去工作报酬等的研究。
现代数字数据捕获方法和技术，包括电子同意书、可穿戴医疗设备、eCOA/ePRO、在线调查、远程医疗访问、药物家庭递送、本地实验室测试和远程监测，使dct成为可能，并有助于缓解阻碍患者参与和完成试验的许多问题。
DCT的优点:
- 选择:那些对是否参加临床试验犹豫不决的患者现在可以选择报名，而不必担心太多的后勤问题
- 方便:在“虚拟”试验中，数据可以在24×7支持下随时随地访问。
- 多样性:它们让不同的人群都能参与进来，比如老年人、穷人、居住在偏远地区的人，或者传统上可能不会选择参加研究的少数民族群体。
- 协作:使用数字工具，所有利益相关者可以在接近实时的基础上进行协作，这减少了冗余的来回通信。
- 成本:随着注册速度的加快，临床研究可以在更短的时间内完成，为发起人带来显著的成本效益。
尽管dct有许多优点，但要实现广泛采用，仍然需要解决一些挑战。首先，对dct的监管指导需要更加精确。其次，随着可穿戴设备最近越来越受欢迎，创建一个生态系统非常重要，在这个生态系统中，来自不同设备和技术的数据可以在没有数据完整性问题的情况下标准化、验证和交换。另一个挑战是培训现场人员和患者使用这些数字工具/设备，以确保完全符合研究方案。
尽管存在挑战，但行业正迅速转向采用dct。根据甲骨文的调查"由于患者无法亲自前往临床试验地点，76%的调查受访者指出，大流行加快了他们采用分散临床试验方法的速度。同样比例(76%)的人报告说，至少有一些试验已经分散，38%的人表示一半以上是分散的。”这清楚地表明，该行业正在迅速发展，以满足不断变化的临床试验需求，并将患者置于这种发展的中心。
