Perficient激动地宣布与Lokavant建立新的合作伙伴关系，Lokavant是领先的临床试验智能解决方案公司。洛凡特的解决方案可以汇总和协调临床试验数据，帮助客户更全面地了解他们的试验是如何运行的。“我们与Lokavant的合作将极大地造福我们的客户，”临床操作主任Param Singh说[…]
如何解决繁琐的现场监测访问临床网站
虽然发起人、合同研究组织(cro)和临床站点都承认，站点监测是确保临床试验符合管理法规和协议的必要组成部分，但对于监测人员和站点来说，这可能是一个相当繁重的过程。监控人员努力安排访问，获得他们[…]
如何使现场监测报告更容易和更透明
和我一起想象一下:基于预定义的临床数据和里程碑，一个站点监测员收到一个通知，她的一个站点需要进行站点监测访问。她与网站合作安排访问，她和网站都会收到自动确认电子邮件。访问当天，班长到达[…]
部署基于风险的监测(RBM)策略
在美国临床监测职位的流失率徘徊在25%左右的时候，用更少的钱做更多的事情比以往任何时候都更重要。通过基于风险的监测(RBM)，合同研究组织(cro)和发起人可以利用现有IT系统中的数据来发现、纠正和预防与执行相关的问题[…]
基于风险的监测(RBM)网络研讨会问题解答
2016年1月14日，Perficient举办了一场名为“利用Siebel CTMS进行基于风险的监测”的网络研讨会。我们在网络研讨会上收到了一些很好的问题，我们想和大家分享一下(以及答案)。
基于风险的监测只是一种时尚吗?
虽然你们中的一些人可能希望RBM只是一个我们很快就会忘记的时髦想法，但我不得不说，当监管机构花时间起草和制作关于该主题的指导文件时……
基于风险的监控是否合规?
当我们想到合规性时，我们想到的是一致性。合规取决于一遍遍地遵循相同的流程和程序。毕竟，这就是为什么我们有这些标准操作程序，对吧?当我们习惯于以这种方式将遵从性概念化时，基于风险的监控的概念肯定会导致认知失调。[…]
基于风险的监控是否会在源数据验证中作弊?
因为基于风险的监控不涉及100%的源数据验证(SDV)，与传统监控不同，RBM看起来有点像“作弊”，这是可以理解的。但是，研究表明，100%的SDV并不能始终产生更高质量的数据。换句话说，100% SDV的成本超过了潜在的收益。
基于风险的监测是否足够严格?
在RBM中，并非所有站点都以相同的方式监控，也并非所有源数据都100%得到验证。这可能会让人觉得，对IS的监控并不像它应该的那样严格或深入……“应该”是关键字。
基于风险的监测是否将负担转移到站点?
当现场工作人员听说他们的赞助商已经改用RBM，不再在整个研究过程中定期发送监测器时，他们可能会觉得自己被抛弃了，现在完美执行研究的负担100%落在了他们身上。恰恰相反，我的朋友们!在RBM策略中，站点[…]
基于风险的监控和远程监控是一样的吗?
虽然这两个术语都包含“监视”，但它们并不是同义词。事实上，远程监控实际上是基于风险的监控的一个子集——一种类型或形式的监控，而不是像RBM那样的监控策略。
基于风险的监测会增加试验风险吗?
光是听到“风险”这个词就会让人感到焦虑，所以“基于风险的监测”一词自然会让人产生担忧。但实际上，RBM实际上是在临床试验中降低风险。